《我国药典》：2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法规范草案的公示有3项改变

　　9月30日，国家药典委公示了2321铅、镉、砷、汞、铜测定法规范草案。

　　2024年9月30日，国家药典委员会发布5个关于2025年版《我国药典》中药重金属及有害元素有关规范公示稿，分别是“关于2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法规范草案的公示”、“关于黄连国家药品规范草案的公示”、“关于艾叶国家药品规范草案的公示”、“关于川芎国家药品规范草案的公示”、“关于0212 药材和饮片检定公例规范草案的公示（第2次）”。

　　本文中，小编将2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法规范公示稿进行具体内容整理和解读，以供读者参阅。

　　（1）规范品溶液制备的稀释溶液由10%（V/V）硝酸溶液调整为5%（V/V）硝酸溶液。

　　（2）为简化试验操作，汞元素规范品溶液不再独自制造，拟修订为与其它四种元素准品溶液一起制造。

　　（3）拟删去规范品溶液的浓度为0n，添加其它浓度点，坚持每种元素规范曲线个浓度不变，一起调整了规范曲线的最高点浓度，满意样品的实践测定规模。拟修订规范曲线的规模，主张规范曲线小时内完结测定。

　　（4）汞元素贮备液浓度由0.5μg/ml调整到1μg/ml，添加贮备液稳定性。

　　2.2拟修订供试品溶液的制备：撤销供试品枯燥进程，样品直接破坏后取样测定。

　　参照国标《食物中总砷及无机砷的测定》（GB5009.11-2014及GB5009.11-2024）中总砷的测定第二法和《食物中总汞及有机汞的测定》（GB5009.17-2021）中总汞的测定榜首法，拟定了原子荧光光谱法测定中药中砷、汞元素，并进行了办法验证。*文章部份资料来源于：

　　2025年版《我国药典》中药重金属及有害元素有关规范公示稿改变整理及解决方案。

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